在上一篇文章中，我們提到了NWA軟件產品在各行業都有廣泛的應用，并且就化工行業的應用展開了詳細介紹。而在本文中，您將看到NWA產品在生命科學行業也扮演著不可替代的角色。

Northwest Analytical (NWA)是全球領先的“工業4.0”制造分析SPC軟件控件提供商。產品（包含： NWA Quality Analyst , NWA Focus EMI 和 NWA Quality Information System ）幫助企業做出智能的，基于信息的決定，這些決定能夠有效的管理和改善制造企業生產流程和供應鏈。

【NWA Quality Analyst下載】【NWA Focus EMI下載】【NWA Quality Information System下載】

生命科學與制藥行業解決方案

提高產量…減少不合格產品…提高FDA(食品藥品監督管理局)符合性。超過二十五年以來，NWA提供制造智能和分析，使領先的制藥公司和生命科學公司從被動的解決問題轉向主動的過程管理。

鑒于從初始合成到包裝的不同的過程管理環境，制藥和生命科學的工廠面臨著需要了解全過程的重大挑戰。NWA解決方案幫助他們在生產過程的每一個步驟收集數據，并分析這些數據，然后使其變得可視化，以進行良好的決策支持。NWA解決方案有著高度的易用性和可配置的現成方法，其對IT和快速的投資收益率時間的影響極小。

NWA提供的軟件能夠將較多的數據轉換成信息，使其變得更容易理解，并提供特定于角色的報告和作為FDA CGMP認證的一個重要部分的可視化，同時支持設施標桿和持續的過程改進。

數據采集和集成

典型的制藥廠需要采集從過程控制系統到實驗室等許多不同系統的過程數據。對于世界級的過程管理愿景，是將這些不同的數據帶入一個統一管理標準中。NWA卓越的數據交換能力集合所有制造和運營數據庫中的數據，提供一個全面的過程管理視圖。包括來自于以下系統中的數據：

• 控制系統
• 質量信息系統
• 實驗室信息管理系統(LIMS)
• 制造執行系統(MES系統)

制藥公司也面臨著將數據集成到多廠商環境中的額外挑戰。大多數制藥公司也有著從多個供應商處收購包含多年歷史的制造設備和數據。

一個有效的解決方案是與數據庫無關的，不依賴于制造系統供應商的，讀取所有的數據時，僅需要很少或者不需要IT開銷。NWA有著豐富的主要過程數據學家、MES和LIMS數據庫的工作經驗。例如，NWA軟件被合并到許多商業的LIMS中，NWA也與主要的控制和制造系統供應商合作。

NWA從不同的環境中獲取數據，如從過程歷史數據庫中獲取控制數據，從LIMS中獲取試驗數據，并將數據集成到可用的過程視圖中。NWA分析軟件接入多系統環境中，對所有相關的數據進行無縫訪問。這在沒有系統標準化的情況下，可提供決策支持“標準化”。通常，NWA控制面板和可視化成為主要用戶界面，提供一個統一的質量體系視圖，并支持CGMP（動態藥品生產管理規范）。

分析和可視化

制造智能將原始數據轉化為可操作的信息，以支持制藥過程管理和符合性。NWA提供全套的行業標準SPC和先進的分析軟件，加上制藥專用模塊，如穩定性分析軟件和多變量SPC。

• NWA穩定性分析軟件 - 根據FDA/ICH指南，提供常規的產品批次穩定性研究和貨架壽命預測所需要的統計分析、圖表和報告。
• NWA MvSPC - 是一個完全集成的解決方案，合并了多變量模型和適用于許多制藥過程的SPC圖表。

常見的制藥制造問題包括低產量和FDA符合性。分析軟件，如SPC，可支持做出良好的生產決策。NWA界面提供對所有數據的全面訪問，這樣，用戶就能夠快速移動到細節處，并提高產量和符合性。

實時的過程分析和顯示面板賦予數據意義。超過25年以來，NWA在開發中納入用戶反饋，開發出信息豐富的，用最少的培訓就可以解釋的可視化系統。實時的顯示功能包括：

• 基于角色的控制面板
• 工廠車間工作站
• 控制室監控
• 全廠可見性
• 企業監督
• 供應鏈質量報告

協同中心

制藥過程管理取決于實時分析軟件，并進行預警，以預期或及時發現過程中的問題。NWA軟件同時使用網絡和基于網絡的通信，以聯系公司內部的所有利益相關者及其完整的供應鏈，包括供應商和合同制造商。由此而產生的可訪問的實時分析軟件和可視化可以使最佳實踐經驗迅速分享，并維持符合性。

NWA解決方案可以在所有的三個關鍵水平上進行有效的溝通：整個工廠、整個公司和整個供應鏈。

整個工廠 — 工廠操作員和技術員需要用實時的性能分析軟件來運行過程。過程工程師需要信息來支持六西格瑪和持續過程改進計劃。管理人和經理需要監督能力，每個人都需要特定于角色的報告中的分析軟件，該報告已為其工作而進行優化，并使他們對其過程的一部分有一個動態的了解。

整個公司 — 企業工程和管理需要分析過程和商業數據，以檢測工廠績效，并確定公司廠房的最佳實踐。實時警報和報告使管理部門能夠妥善處理風險問題，如CAPA計劃。

整個供應鏈 — 供應鏈管理依賴于供應商與客戶之間的及時溝通。在藝術供應商認證計劃的狀態下，供應商必須證明過程的穩定性和生產符合規范的產品的能力。為了滿足供應商合同和標準，如ISO 9001:2008，制造商必須提供履行合同所需的持續的質量和過程指標。NWA的客戶機/服務器和基于網絡的能力涵蓋了所有這些情況。