加強監(jiān)管數(shù)據(jù)鏈如何降低風(fēng)險并保護患者

隨著技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備變得越來越復(fù)雜，并且在過去的幾年中，如今佩戴或植入的這些設(shè)備的數(shù)量激增。當(dāng)前，有超過500,000種不同類型的智能互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備正在使用，它們能夠收集，共享或存儲私人患者數(shù)據(jù)和受保護的健康信息（PHI）（1）。此外，在不久的將來，設(shè)備的數(shù)量及其生成的大量數(shù)據(jù)將激增。

隨著現(xiàn)場智能設(shè)備數(shù)量的增加以及其生成的數(shù)據(jù)的數(shù)量和復(fù)雜性的增長，公司必須確保其數(shù)據(jù)策略和數(shù)字基礎(chǔ)架構(gòu)使他們能夠更有效地管理其產(chǎn)品和消費者監(jiān)管數(shù)據(jù)鏈。醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)（IoMT）設(shè)備的快速發(fā)展使制造商有必要在以下重要事項上加強監(jiān)管數(shù)據(jù)鏈：

• 患者隱私–制造商如何確保消費者和IoMT設(shè)備數(shù)據(jù)之間的數(shù)據(jù)隱私，安全性和治理
• 產(chǎn)品可追溯性–制造商如何根據(jù)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)對性能進行追溯和識別產(chǎn)品血統(tǒng)和歷史

在本文中，將研究醫(yī)療設(shè)備制造商在處理數(shù)據(jù)隱私，安全性和用于保護患者隱私的治理方面面臨的一些挑戰(zhàn)。還將探討為什么制造商必須能夠安全，負責(zé)地和安全地跟蹤，管理，安全地存儲和共享患者受保護的健康信息（PHI）。最后，將探討為什么配備智能系統(tǒng)或平臺對于醫(yī)療設(shè)備制造商在當(dāng)今數(shù)據(jù)豐富的環(huán)境中保護患者至關(guān)重要。

為什么數(shù)據(jù)隱私和合規(guī)性比以往任何時候都重要

隨著技術(shù)的發(fā)展，法規(guī)不斷變化，以適應(yīng)數(shù)字景觀日益復(fù)雜以及公眾對隱私的需求。1996年頒布了《健康保險可移植性和責(zé)任制法案》（HIPAA），以確保保護患者健康信息的完整性，同時仍允許提供最高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)所需的健康信息流（2）；但是隨著醫(yī)療保健日益數(shù)字化，2009年的《經(jīng)濟和臨床健康醫(yī)療信息技術(shù)法案》（HITECH Act）需要立法來“部分解決通過電子方式傳輸醫(yī)療信息所引起的隱私和安全問題，加強HIPAA規(guī)則的民事和刑事執(zhí)行”（3）。最后，歐盟于2016年推出了通用數(shù)據(jù)保護條例（GDPR），該條例廣泛地規(guī)范了有關(guān)個人數(shù)據(jù)使用的保護。

這三項立法制定的監(jiān)管框架意味著，合規(guī)性是所有醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的核心運營考慮因素，對不合規(guī)的罰款可能總計達數(shù)百萬美元。公司如何管理患者數(shù)據(jù)的內(nèi)部處理以及為持續(xù)合規(guī)而應(yīng)具備的系統(tǒng)的強度，對于運營效率和財務(wù)狀況均至關(guān)重要。

在數(shù)據(jù)豐富的復(fù)雜環(huán)境中管理受保護的健康信息

隨著醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的增加以及產(chǎn)生的信息的使用案例變得更加復(fù)雜和細致，數(shù)據(jù)的內(nèi)部處理以及有關(guān)如何使用和存儲數(shù)據(jù)的控制變得更加重要。MedTech公司現(xiàn)在必須轉(zhuǎn)變?yōu)槟軌虼笠?guī)模攝取，保護，匯總和分析來自各種設(shè)備的大量數(shù)據(jù)的策略。正如該行業(yè)的任何企業(yè)所知道的，這也必須實時完成，以提供對性能的準(zhǔn)確見解，從而推動關(guān)鍵的主動決策。

保護PHI并允許與利益相關(guān)者共享控制的合規(guī)，安全方法，對于更廣泛地實現(xiàn)醫(yī)療現(xiàn)代化以及支持推動未來業(yè)務(wù)增長的數(shù)字化轉(zhuǎn)型至關(guān)重要。太空中的企業(yè)需要一個以集中式治理和安全合規(guī)性管理以及管理功能為核心的數(shù)據(jù)平臺。私人患者數(shù)據(jù)必須集中管理，以便在安全存儲的同時具有更大的可見性。

集中控制的智能數(shù)據(jù)管理解決方案在安全性，管理，訪問控制，傳輸授權(quán)和完整性方面具有一致的標(biāo)準(zhǔn)，可幫助醫(yī)療設(shè)備制造商更好地應(yīng)對IoMT數(shù)據(jù)豐富世界日益增長的復(fù)雜性。那些擁有適當(dāng)數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施的公司處于理想位置，可以利用智能醫(yī)療設(shè)備迅速增長的采用率。

數(shù)據(jù)安全在MedTech領(lǐng)域至關(guān)重要，風(fēng)險正在迅速發(fā)展

IBM和Ponemon Institute的最新研究估計，美國醫(yī)療保健公司的平均數(shù)據(jù)泄露成本超過645萬美元，而每條個人記錄的平均成本則高達150美元（4）。數(shù)據(jù)泄露中丟失的平均記錄數(shù)驚人地達到25,575，如果企業(yè)沒有采取足夠的主動安全措施，則識別和遏制數(shù)據(jù)泄露的過程可能需要長達279天。 （5）

隨著網(wǎng)絡(luò)安全威脅的發(fā)展和適應(yīng)，利用沒有安全網(wǎng)絡(luò)和基礎(chǔ)架構(gòu)的企業(yè)，大規(guī)模數(shù)據(jù)泄露的成本一直在上升。由重大數(shù)據(jù)泄露造成的罰款和相關(guān)費用，更不用說長期聲譽受損，可能對幾乎任何行業(yè)的公司來說都是喪鐘，但是醫(yī)療行業(yè)的公司尤其如此。

HITECH和HIPAA法規(guī)對數(shù)據(jù)濫用和違反安全規(guī)定處以最高50,000美元的罰款，因此，保護和保護私人患者數(shù)據(jù)的潛在成本是顯而易見的，公司必須確保合規(guī)性是一項核心業(yè)務(wù)。系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)安全對于減輕這些風(fēng)險和保護患者的隱私至關(guān)重要。

Cloudera解決方案如何幫助公司進行取證映射，跟蹤和安全共享數(shù)據(jù)

為了在瞬息萬變的數(shù)字環(huán)境中應(yīng)對患者數(shù)據(jù)，安全性和負責(zé)任的治理的挑戰(zhàn)，企業(yè)必須投資智能解決方案，這些解決方案可以對大量數(shù)據(jù)集進行分類和標(biāo)記，以符合隱私和安全性要求。用于云，混合或本地數(shù)據(jù)的Cloudera數(shù)據(jù)平臺（CDP）提供了數(shù)據(jù)沿襲的全面可見性，這對于數(shù)據(jù)豐富到令人難以置信的行業(yè)以及對違規(guī)行為的潛在懲罰日益嚴峻的行業(yè)而言至關(guān)重要。通過轉(zhuǎn)向利用諸如CDP之類的集中管理數(shù)據(jù)平臺的安全性和靈活性的方法，醫(yī)療設(shè)備制造商可以確保只有特定方才可以訪問私有數(shù)據(jù)，并且可以實施可以在其上驗證的安全數(shù)據(jù)保管策略。一個持續(xù)的基礎(chǔ)。

CDP和Cloudera DataFlow（CDF）以及Cloudera共享數(shù)據(jù)體驗（SDX）的強大功能為MedTech公司提供了易于管理，集中控制和特別安全的平臺，有助于確保數(shù)據(jù)治理，安全性和可追溯性對于業(yè)務(wù)運營至關(guān)重要。數(shù)據(jù)資產(chǎn)可以實時監(jiān)控，并且高級安全框架是Cloudera Data Platform的基礎(chǔ)，確保最高標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)可以驅(qū)動數(shù)據(jù)管理，身份驗證和外圍安全，授權(quán)，審計和數(shù)據(jù)保護協(xié)議。

借助Cloudera Data Platform，經(jīng)過身份驗證的用戶可以創(chuàng)建和查看多個儀表板，報告和多功能分析，這意味著利益相關(guān)者也可以從設(shè)備數(shù)據(jù)中獲得更高價值的見解。 CDP還有助于向設(shè)備如何運行，患者如何受益，給定設(shè)備的當(dāng)前狀態(tài)以及發(fā)生偏移的方式和原因等方面提供更智能的數(shù)據(jù)。基于不同特征的組數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)分類和通知為公司提供了更完整的數(shù)據(jù)沿襲視圖，使他們能夠在盡可能最細微的級別上跟蹤和更改問題，將故障和已知問題跟蹤到特定條件甚至制造地點。

Cloudera DataFlow是一個實時流分析平臺，可幫助提供商輕松地從床旁傳感器，生物監(jiān)測器和其他連接的醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的實時流數(shù)據(jù)饋送中輕松捕獲，組合，豐富，保護和驅(qū)動分析。可以實時分析這些傳感器數(shù)據(jù)讀數(shù)，并可以即時產(chǎn)生預(yù)測見解。來自IoT傳感器的數(shù)據(jù)也可以存儲，分析并用于構(gòu)建機器學(xué)習(xí)模型，以預(yù)測患者的結(jié)果和下一個最佳行動方案。此外，借助更快，更高性能的SQL分析以及實時流處理和數(shù)據(jù)管理，企業(yè)可以更輕松地將現(xiàn)場故障與設(shè)備的制造方式和制造地點之間的各個點聯(lián)系起來。它們可以減輕產(chǎn)品故障的影響，更快地在有故障的設(shè)備和無故障的設(shè)備之間進行區(qū)分，這意味著更少的停機時間，風(fēng)險暴露以及更少的潛在相關(guān)法律成本。

最后，Cloudera的共享數(shù)據(jù)體驗可確保整個數(shù)據(jù)生命周期以及所有云和數(shù)據(jù)中心的一致數(shù)據(jù)安全性和治理，同時降低風(fēng)險和成本，包括：

• 將企業(yè)數(shù)據(jù)平臺作為單個應(yīng)用程序和單個面板進行管理
• 輕松遷移醫(yī)療保健數(shù)據(jù)，同時在本地與公共或私有云之間維護安全性和治理策略
• 即使是短暫的工作負載，也可以通過內(nèi)置的醫(yī)療來源獲得經(jīng)過審核的血統(tǒng)追蹤
• 通過管理控制臺維護對所有數(shù)據(jù)（包括PII和PHI）的可見性和控制
• 自動識別和標(biāo)記PII和PHI數(shù)據(jù)，并進行一致處理
• 實現(xiàn)企業(yè)級的端到端體驗，以支持和促進HIPAA合規(guī)性

Cloudera使醫(yī)療設(shè)備制造商能夠閉環(huán)并從一個平臺管理所有數(shù)據(jù)。

關(guān)于Cloudera

在 Cloudera，我們相信數(shù)據(jù)可以使今天的不可能，在明天成為可能。我們使人們能夠?qū)?fù)雜的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為清晰而可行的洞察力。Cloudera 為任何地方的任何數(shù)據(jù)從邊緣到人工智能提供企業(yè)數(shù)據(jù)云平臺服務(wù)。在開源社區(qū)不懈創(chuàng)新的支持下，Cloudera推動了全球最大型企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型歷程。

慧都大數(shù)據(jù)專業(yè)團隊為企業(yè)提供Cloudera大數(shù)據(jù)平臺搭建，免費業(yè)務(wù)咨詢，定制開發(fā)等完整服務(wù)，快速、輕松、低成本將任何Hadoop集群從試用階段轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)階段。

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