最早記錄的醫(yī)療設(shè)備之一是1816年的聽診器。一個多世紀(jì)過去了，直到2019年，全世界見證了屢獲殊榮的多傳感器，可植入心臟設(shè)備的創(chuàng)建，該設(shè)備能夠提前幾周預(yù)測潛在的心力衰竭。

從新連接的設(shè)備流式傳輸和分析的數(shù)據(jù)和分析正在改變我們所知道的醫(yī)療保健。 但是，在這種環(huán)境下，真正的挑戰(zhàn)是必須管理和保護(hù)的數(shù)據(jù)量和范圍變得龐大。僅在過去的三年中，醫(yī)療保健公司所管理的利潤或風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)就增長了近900％。

從患者醫(yī)療保健管理到產(chǎn)品創(chuàng)新，大數(shù)據(jù)行業(yè)擁有了更大的機(jī)遇，不過更大的機(jī)遇等于更大的挑戰(zhàn)。其中最主要的是保持在監(jiān)管壓力和合規(guī)框架之上，這些壓力和合規(guī)框架源于醫(yī)療保健行業(yè)的國內(nèi)，全球和跨行業(yè)字母湯：HIPAA，HITECH，GINA，GDPR，CCPA。

新行業(yè)勢在必行：托管數(shù)據(jù)鏈

當(dāng)然，這些法規(guī)之所以存在是出于最重要的原因：保護(hù)與其他行業(yè)不同的消費(fèi)者，他們首先是尋求可信賴的優(yōu)質(zhì)護(hù)理的患者。

在這種獨(dú)特的環(huán)境中，正確的數(shù)據(jù)管理對于保護(hù)患者隱私和提供產(chǎn)品數(shù)據(jù)可追溯性以降低產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。更重要的是，過去幾年來數(shù)據(jù)并不是唯一飆升的事情。得益于FDA批準(zhǔn)的2016年《 21世紀(jì)治愈法案》所要求的數(shù)據(jù)連接設(shè)備的加速，競爭也因此而展開。數(shù)據(jù)管理不善的錯誤也在上升：令人尷尬的數(shù)據(jù)泄露在2019年給醫(yī)療保健業(yè)造成了驚人的40億美元損失。醫(yī)療設(shè)備召回率在2018年達(dá)到歷史水平，僅在2019年就召回了60多個醫(yī)療設(shè)備。

保護(hù)患者的隱私

在平均住院期間有150多個人可以訪問患者的病歷的時候，強(qiáng)大的數(shù)據(jù)安全性和治理對于保護(hù)患者的隱私至關(guān)重要，尤其是涉及跨多個互連的軟件和傳感器共享數(shù)據(jù)的醫(yī)療設(shè)備時。由于大批量連接的端點(diǎn)可能存在漏洞，因此保護(hù)此類數(shù)據(jù)特別具有挑戰(zhàn)性。毫不奇怪，德勤在最近的分析中表示擔(dān)憂，稱“網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療設(shè)備和其他移動醫(yī)療（mHealth）技術(shù)是一把雙刃劍”，因?yàn)樗鼈儭笆够颊吆歪t(yī)療保健提供者面臨安全和網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)”，這使他們“容易受到未經(jīng)授權(quán)的訪問。”

為了解決患者數(shù)據(jù)隱私問題，公司必須實(shí)現(xiàn)一個能夠根據(jù)隱私和安全要求對數(shù)據(jù)進(jìn)行分類和標(biāo)記的平臺。然后可以利用這些分類來驅(qū)動數(shù)據(jù)屏蔽策略，以確保只有特定的方才可以訪問私有數(shù)據(jù)。此外，必須提供對數(shù)據(jù)沿襲的完全可見性（描述數(shù)據(jù)來自何處以及向誰提供數(shù)據(jù)或向誰提供數(shù)據(jù)）。只有通過實(shí)施此類功能，才能持續(xù)建立和驗(yàn)證患者隱私數(shù)據(jù)監(jiān)護(hù)權(quán)鏈。

降低產(chǎn)品責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)

很少有行業(yè)像醫(yī)療設(shè)備行業(yè)那樣面臨產(chǎn)品責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括兩個主要組成部分：患者風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)品召回風(fēng)險(xiǎn)。對于設(shè)備制造商而言，“噩夢場景”涉及大規(guī)模撤回植入式設(shè)備，因?yàn)檫@會對患者產(chǎn)生負(fù)面影響，并伴隨由此產(chǎn)生的高昂的手術(shù)拆卸和更換費(fèi)用。對于該行業(yè)的制造商而言，持續(xù)的運(yùn)營勢頭仍在穩(wěn)步減小產(chǎn)品召回的范圍。

這樣做需要兩個關(guān)鍵功能。首先，必須盡快采取糾正措施，以限制其他有缺陷產(chǎn)品擴(kuò)散到現(xiàn)場。其次，同樣重要的是，需要通過限制召回僅限那些設(shè)計(jì)有缺陷或使用不合格生產(chǎn)工藝制造的設(shè)備來限制影響范圍。但是，要實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，就需要能夠準(zhǔn)確“跟蹤”現(xiàn)場每個設(shè)備的譜系。

了解單個設(shè)備的血統(tǒng)需要維護(hù)嚴(yán)格的設(shè)備數(shù)據(jù)保管鏈，提供設(shè)備整個產(chǎn)品生命周期中的數(shù)據(jù)可追溯性-從設(shè)備的確切制造到現(xiàn)場的性能。掌握設(shè)備監(jiān)管鏈的制造商可以快速分析現(xiàn)場缺陷產(chǎn)品的根本原因，并且僅對在特定條件下設(shè)計(jì)，制造或操作的產(chǎn)品采取糾正措施，從而大大限制了召回設(shè)備的范圍，并減少了與災(zāi)難性召回相關(guān)的潛在成本。

通過利用數(shù)據(jù)來治愈而非傷害，救生設(shè)備的制造商和分銷商已成為醫(yī)生和患者可以信賴的數(shù)據(jù)保管人。

有了合適的云合作伙伴（例如Cloudera），公司就可以成功地管理數(shù)據(jù)并降低風(fēng)險(xiǎn)。使下一個屢獲殊榮的不可能的設(shè)備成為可能； 并成為今天，明天值得信賴的數(shù)據(jù)托管人。

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